1 الغرض ونطاق النشاط
تنظم السياسة دعم الدراسات والتحليل والاستبيانات والنشر العلمي في حدود الترخيص، مع حماية المشاركين واستقلال النتائج. لا يبدأ بحث ميداني أو استبيان أو نشر نتائجه قبل موافقات الوزارة والجهات ذات الصلة المطلوبة بالنظام الأساسي. لا يعد وصف النشاط بأنه تقييم برنامج إعفاءً تلقائيًا؛ يحدد تصنيفه قبل جمع البيانات.(1)
2 البروتوكول والموافقات
يقدم بروتوكول يحدد السؤال والمنهج والعينة والفئات الهشة والتمويل والباحث المسؤول والمخاطر والبيانات والتحليل والنشر. يراجع مختص علمي المنهج، وتحصل موافقة لجنة أخلاقيات مختصة والجهات التنظيمية حيث يلزم، قبل التجنيد أو استخراج البيانات. لا تنشئ الجمعية لجنة شكلية تمنح إذنًا بديلًا عن جهة مختصة.
3 المشاركة والموافقة
تقدم معلومات مفهومة عن الغرض والمخاطر والطوعية والانسحاب والبيانات، وتوثق الموافقة أو الإعفاء الصادر من جهة مختصة حيث يجوز. لا تربط المساعدة بالمشاركة، ولا يمارس موظف الحالة ضغطًا على الأسرة. تراعى موافقة الولي ومشاركة الطفل الملائمة لعمره ومتطلبات البحث المنطبق دون تعميم سن أو استثناء غير موثق.(2)
4 البيانات والسلامة
تجمع البيانات الدنيا وتفصل الهوية عن مجموعة التحليل، وتحدد الصلاحيات والاحتفاظ والمشاركة والنقل في خطة معتمدة. لا يسلم الشريك بيانات صحية لمجرد وجود مذكرة تفاهم. يوقف الإجراء عند خطر غير متوقع أو خرق جوهري ويبلغ الباحث واللجنة والجهة المختصة وفق متطلباتها، مع تقديم حماية عاجلة للمشارك.
5 التجارب والمصالح
لا ترعى أو تنفذ تجربة دواء أو جهاز أو تدخل علاجي إلا ضمن الترخيص والموافقات والقدرات والتأمين والرقابة المطلوبة، وبواسطة جهة مؤهلة. تفصح مصالح الباحث والممول ولا يمنح الممول حق إخفاء نتائج ضارة أو تحريف الاستنتاج. يحدد العقد ملكية البيانات والنشر والمسؤولية دون الانتقاص من حقوق المشاركين.
6 النزاهة والإقفال
تحفظ خطة التحليل والتعديلات ومصدر البيانات ويمنع تلفيقها أو نسب عمل للغير. تراجع النتائج طبيًا وإحصائيًا وتزال محددات الهوية وتستكمل أذونات النشر؛ وتعلن حدود الدراسة والتمويل والمصالح. يقفل البحث بالتقارير والتسويات والاحتفاظ المقرر، وتعالج التصحيحات أو سحب المنشور إذا ثبت خطأ مؤثر.
المراجع الواردة في الوثيقة المعتمدة
-
النظام الأساسي المعتمد للجمعية لسنة 2026، المادة (85) بشأن البحوث الميدانية والاستبيانات ونشر النتائج والتعاون الخارجي. تحدد هذه الوثيقة ضوابط التنفيذ الداخلية دون تعديل اختصاص أو اشتراط قانوني أعلى.
-
تشريعات حماية البيانات الصحية والشخصية؛ سياسة هيئة الصحة بدبي للتجارب السريرية DHA/HRS/HPSD/HP-19 الإصدار (1.1)، عند انطباق نطاقها على نشاط وجهة مرخصين. تحدد هذه الوثيقة ضوابط التنفيذ الداخلية دون تعديل اختصاص أو اشتراط قانوني أعلى.